Beratus-ratus klinik di seluruh Amerika Syarikat menawarkan rawatan sel stem yang tidak disetujui untuk keadaan dari kebotakan hingga kegagalan jantung dan penyakit Alzheimer, laporan penyelidik.

"Klinik sel stem untuk keuntungan ini beroperasi di luar rangka kerja pengawalseliaan utama yang biasanya disediakan untuk melindungi pesakit," kata pengkaji utama penulis Hermes Taylor-Weiner, dari University of California, San Diego, jabatan bioengineering.

"Klinik-klinik ini menjual rawatan sel stem yang belum terbukti selamat atau berkesan, jadi ia tidak dibuktikan," katanya.


Sel-sel stem telah disebut-sebut sebagai ubat ajaib untuk pelbagai penyakit, tetapi bidang ini tidak seperti orang ramai yang percaya, menurut laporan dalam edisi 10 September ini. Jurnal Perubatan New England.

"Pesakit perlu mempunyai dos yang keraguan apabila mempertimbangkan rawatan ini," kata Taylor-Weiner.

Konservatif, Taylor-Weiner menganggarkan beratus-ratus klinik melakukan rawatan sel stem yang tidak disetujui di Amerika Syarikat. Pada hakikatnya, katanya, beribu-ribu orang boleh beroperasi di seluruh negara.


Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. hanya meluluskan beberapa rawatan sel stem. Prosedur yang diluluskan menggunakan sel-sel dari sum-sum tulang untuk merawat penyakit-penyakit darah atau sistem imun, kata laporan itu.

Sebaliknya, kebanyakan klinik yang dirujuk dalam laporan baru menggunakan sel lemak diambil dari pesakit semasa liposuction, kata Taylor-Weiner. Sel-sel diproses, dan sel stem diasingkan dan disuntik kembali ke pesakit. Proses ini dipanggil pecahan vaskular stromal (SVF).

Sel stem dewasa mempunyai potensi untuk menjadi hampir mana-mana jenis sel, termasuk sel-sel jantung dan sel tulang, kata para penyelidik. Harapan terapi sel stem ialah sel-sel ini akan pergi ke mana mereka diperlukan dan membaiki dan menggantikan sel-sel yang rosak.


Tetapi Taylor-Weiner berkata sel SVF mungkin bergerak ke bahagian-bahagian badan di mana mereka tidak diperlukan dan mungkin merosakkan organ yang sihat.

Laporan itu memanggil peraturan persekutuan yang lebih ketat.

Menurut kenyataan FDA: "Terapi sel stem adalah bidang perubatan yang rumit dan muncul. Sel-sel manusia dan produk tisu yang ditujukan untuk penerima manusia dikawal oleh FDA. Bagaimana produk dikawal selia dan sama ada ia memerlukan kelulusan FDA premarket bergantung pada beberapa faktor. Kami menjemput mereka yang membangunkan produk sel dan tisu manusia, termasuk sel stem, untuk datang dan bercakap dengan kami mengenai sama ada produk mereka memerlukan kelulusan premarket. "

Tanpa kelulusan FDA, rawatan SVF tidak dilindungi oleh insurans, jadi kos pesakit boleh berjalan dari $ 5,000 hingga $ 50,000, menurut laporan itu.

Bahaya yang ketara, Taylor-Weiner berkata, adalah bahawa pesakit yang membeli perkhidmatan ini mungkin akan kehilangan peluang untuk rawatan yang diluluskan.

"Kadang-kadang pesakit yakin menggunakan rawatan ini dan bukan rawatan berasaskan bukti yang lebih berkesan," katanya.

Sehingga klinik-klinik ini dikawal, ia benar-benar masalah "pembeli berhati-hati," kata Dr David Katz, pengarah Pusat Penyelidikan Pencegahan Universiti Yale di New Haven, Conn.

"Terapi sel stem mewakili potensi yang luar biasa untuk pendahuluan perubatan dan menawarkan asas yang sah untuk harapan di kawasan di mana rawatan terkini tidak mencukupi," kata Katz.

Walau bagaimanapun, tuntutan pemasaran secara rutin melangkaui batas sains dan mengeksploitasi harapan palsu, katanya.

"Ketidaksuburan mungkin membiak satu jenama tertentu, jadi para pesakit untuk klinik-klinik semacam itu mungkin terdedah kepada apa yang terdengar, dan sebenarnya terlalu baik untuk menjadi kenyataan," kata Katz.

CHak cipta © 2015 HealthDay. Hak cipta terpelihara.

Diterbitkan: September 2015


Difabel Penderita Decubitus Hanya Diurus Ayah Yang Sudah Renta (Disember 2020).